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COMPASS Pathways recibe la designación de terapia de avanzada de la FDA para la terapia con psilocibina para la depresión resistente al tratamiento

COMPASS Pathways, una compañía de ciencias de la vida dedicada a acelerar el acceso de los pacientes a la innovación basada en la evidencia en salud mental, recibió la designación Breakthrough Therapy de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) por su terapia de psilocibina para la depresión resistente al tratamiento.

La FDA designa un medicamento como una terapia de avance si la evidencia clínica preliminar muestra que puede demostrar una mejora sustancial con respecto a la terapia disponible. Las terapias de avanzada están respaldadas por la FDA en todo el programa de desarrollo clínico para garantizar un proceso lo más eficiente posible.

La designación de terapia de avanzada es un hito importante para la terapia de psilocibina y la investigación de la psilocibina, y un testimonio del trabajo realizado durante muchos años por equipos de investigación en los EE. UU., El Reino Unido y  Suiza. El Instituto de Investigación Heffter fue el primero en financiar la investigación en este campo y apoyó los estudios iniciales en  la Universidad Johns Hopkins, la  Universidad de Nueva York y Harbor-UCLA. En el Reino Unido, el Consejo de Investigación Médica respaldó el estudio de prueba de concepto de psilocibina para la depresión resistente al tratamiento en el Imperial College de Londres en 2015. COMPASS Pathways está ejecutando el primer ensayo clínico a gran escala de terapia de psilocibina para la depresión resistente al tratamiento, la cual tendrá lugar en Europa y América del Norte durante el próximo año.

La depresión resistente al tratamiento es una gran necesidad no satisfecha, que afecta a 100 millones de personas en todo el mundo que no responden a los tratamientos existentes. La depresión es uno de los problemas de salud de más rápido crecimiento que enfrentamos hoy en día, y la principal causa de mala salud y discapacidad en todo el mundo. La designación Breakthrough Therapy para la terapia con psilocibina destaca la importancia de respaldar la investigación temprana que puede traducirse en resultados clínicamente significativos.

Más información: COMPASS Pathways

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