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Inyector portátil detecta y revierte una sobredosis de opioides

Un equipo de investigación de la Universidad de Washington (UW) ha desarrollado un dispositivo portátil para detectar y revertir una sobredosis de opioides. El dispositivo, que se usa en el estómago como una bomba de insulina, detecta cuando una persona deja de respirar y moverse, e inyecta naloxona, un antídoto que salva vidas y que puede restaurar la respiración.

Los resultados del dispositivo de prueba de concepto se informaron el día de hoy en Scientific Reports.

El coautor Jacob Sunshine, profesor asociado de anestesiología y medicina para el dolor en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, dijo que uno de los aspectos únicos de las sobredosis de opioides es que la naloxona, un fármaco benigno, es muy eficaz y puede salvar vidas si se puede administrar. en el momento oportuno.

El equipo de la Universidad de Washington está buscando hacer que estos dispositivos estén ampliamente disponibles, lo que primero requeriría la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. La FDA está trabajando actualmente para acelerar los esfuerzos para abordar este problema crítico de salud pública y recientemente ha publicado una guía especial sobre inyectores de uso de emergencia.

En una colaboración de varios años, los investigadores de la Universidad de Washington trabajaron en el prototipo con West Pharmaceutical Services de Exton, Penn, que desarrolló un inyector subcutáneo portátil que administra medicamentos de forma segura.

El equipo de investigación combinó este sistema de inyectores con sensores y desarrolló un algoritmo para detectar el patrón de respiración potencialmente mortal que ocurre cuando las personas experimentan toxicidad por opioides.

El coautor Shyam Gollakota, profesor de informática e ingeniería de la Universidad de Washington, dijo que el dispositivo podría ayudar a las personas en diferentes etapas del trastorno por uso de opioides a evitar la muerte accidental.

El dispositivo piloto incluye un par de acelerómetros que miden la respiración y un procesador a bordo que detecta la interrupción del movimiento asociado con la respiración. El sistema portátil, que ha recibido la aprobación regulatoria en los Estados Unidos, activa el inyector en presencia de episodios apneicos prolongados.

El dispositivo también puede transmitir datos sobre la frecuencia respiratoria y el movimiento apneico a un teléfono inteligente cercano a través de Bluetooth.

Para probar el dispositivo, se realizó un estudio clínico con voluntarios en una instalación de inyección supervisada en Vancouver, BC, y se realizó un ensayo clínico paralelo en un ambiente hospitalario entre voluntarios que manifestaron signos de apnea al contener la respiración.

El despliegue de la instalación de inyección fue crucial, dijeron los investigadores, para ayudar a desarrollar algoritmos de respiración que involucren cambios respiratorios inducidos por opioides en el mundo real.

Se reclutaron veinticinco participantes en el sitio de Vancouver. Los sensores pudieron rastrear con precisión las tasas de respiración entre las personas con trastorno por uso de opioides. Además, el dispositivo pudo detectar la apnea inducida por opioides no médica, un patrón de respiración que comúnmente precede a una sobredosis potencialmente fatal. La prueba en Vancouver midió los patrones de respiración solo para desarrollar el algoritmo respiratorio y no implicó la inyección de naloxona, que se administró solo en el segundo estudio en el que participaron voluntarios humanos sanos que no tomaron opioides.

En el segundo estudio, 20 participantes simularon eventos de sobredosis en un entorno hospitalario respirando normalmente y luego manteniendo la respiración durante 15 segundos para imitar un evento apneico. Cuando el sistema portátil detectó que el sujeto no se había movido durante al menos 15 segundos, activó e inyectó naloxona en el participante.

Después de la activación del dispositivo, las extracciones de sangre tomadas de los participantes del estudio confirmaron que el sistema podría administrar el antídoto al sistema circulatorio, lo que demuestra su potencial para revertir las sobredosis de opioides.

Los investigadores dijeron que se necesitan más estudios para evaluar la comodidad y la discreción del dispositivo durante períodos de tiempo más largos, particularmente en entornos sin supervisión. Y, dijeron, se necesita un estudio adicional del dispositivo para evaluar la inyección de naloxona en personas que usan opioides para fines no médicos.

Más información: Sala de prensa Universidad de Washington (UW)

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